実績

センター内部門


本センターの特色


・企業向けモニタリングスペースに余裕があります。


・専門の治験外来があります。


・細胞プロセッシングセンターが院内に整備され、稼動しています。
・データセンターが稼動しています。
・検査体制が整っています。(ISO RML013600)
・国際共同治験多数、ワークシート・CRFともに英語版対応可能


・CRC体制


 専任CRCがいます。
 ”チーム治験”のもと取り組んでいます。
 被験者さんとしっかり向き合います。


・ローカルデータマネージャー

 ダブルエントリー方式を採用しています。

 EDC入力を3日以内に行っています。


ALCOAを意識した記録をしています。
シックスシグマの手法を用いた改善活動によるリスク管理をしています。



実績


医師主導治験でシロリムスが薬事承認されました。

・医師主導治験でPhase1試験を実施しました。

再生医療等治験の支援を行っています。

・複数の診療科にわたる抗がん剤試験の実施体制が充実しています。


・治験の契約数と国際共同治験の割合