臨床研究の計画

臨床研究の分類

臨床研究は種類によって則るべき法規制が異なります。
これから実施しようとしている研究(もしくは実施している研究)が、どの法規則の対象になるかは、「実施する研究がどの法規則に該当するか」からご確認ください。
研究がどの法規則に該当するかお分かりの場合は、「各法規則に基づく臨床研究の実施フロー」から各種研究をご確認ください。

実施する研究がどの法規則に該当するか

各法規則に基づく臨床研究の実施フロー

計画段階でのセンターの支援について

研究を計画・実施するにあたって、臨床研究推進センターの支援(研究計画・薬事戦略・統計解析・モニタリング・データマネジメント・CRCサポート等)を希望される場合は、研究審査委員会申請前に研究相談を申し込んでください。

委員会承認後にご相談いただいた場合は、研究計画の妥当性についてセンター内で協議させていただきます。計画等文書の修正が必要になった場合は、研究開始が大幅に遅延する可能性があります。