English 目次
| 開催日 |
令和2年1月22日(水)
終了
17：30～18：30 |
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 第4回 臨床研究支援について ①臨床研究法について ②臨床研究に使用する薬について ③CRCの役割と支援業務 |
| 講師 | ①運営管理部門長 丸山 精一 ②薬剤主任 萩原 美枝子 ③看護師長 鈴木 由加利 |
| 備考 | 参加者45名 |
| 開催日 |
令和1年12月5日(木)
終了
17：30～18：30 |
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 第3回 データマネジメント、モニタリング・監査について ①DM（症例報告書、EDC） ②モニタリング・監査 |
| 講師 | ①臨床研究品質管理部門 大森 大貴 ②臨床研究品質管理部門 部門長 石澤 正博 |
| 備考 | 参加者36名 |
| 開催日 |
令和1年10月2日(水)
終了
17：30～18：30 |
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 第2回 臨床研究デザインについて ①臨床研究の組み立てガイド～臨床研究の流れについてPart2 ②医療統計（症例数設計、ランダム化割付とは） |
| 講師 | ①臨床研究品質管理部門 部門長 石澤 正博 ②臨床研究品質管理部門 助教 田中 崇裕 |
| 備考 | 参加者63名 |
| 開催日 |
令和1年7月24日(水)
終了
17：30～18：30 |
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 第1回 臨床研究推進センターについて ①臨床研究中核・橋渡し拠点がめざすもの 当院は何をめざしたらよいか？ ②臨床研究の創り方～臨床研究の流れについてPart1 |
| 講師 | ①部長 中田 光 ②臨床研究品質管理部門 部門長 石澤 正博 |
| 備考 | 参加者45名 |
| 開催日 |
平成31年1月31日(木)
終了
17：30～18：30 |
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 第4回 臨床研究支援について ①臨床研究法について ②臨床研究に使用する薬について ③CRCの役割と支援業務 |
| 講師 | ①運営管理部門長 丸山 精一 ②副薬剤部長 笹原 浩康 薬剤主任 萩原 美枝子 ③看護師長 鈴木 由加利 |
| 備考 | 参加者85名 |
| 開催日 |
平成30年11月21日(水)
終了
17：30～18：30 |
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 第3回 データマネジメント、モニタリング・監査について ①DM（症例報告書、EDC） ②モニタリング・監査 |
| 講師 | ①臨床研究品質管理部門 白井 久美子 ②臨床研究品質管理部門 岸 英里沙 |
| 備考 | 参加者78名 |
| 開催日 |
平成30年9月27日(木)
終了
17：30～18：30 |
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 第2回 臨床研究デザインについて ①臨床研究の流れについてPart2 ②医療統計（症例数設計、ランダム化割付とは） |
| 講師 | ①副部長 時田 大輔 ②臨床研究品質管理部門 助教 田中 崇裕 |
| 備考 | 参加者89名 |
| 開催日 |
平成30年7月25日(水)
終了
17：30～18：30 |
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 第1回 臨床研究推進センターについて ①新潟大学の臨床研究の現状と臨床研究推進センターの役割 ②臨床研究の流れについてPart1 |
| 講師 | ①部長 中田 光 ②副部長 時田 大輔 |
| 備考 | 参加者97名 |
| 開催日 |
平成30年2月28日(水)
終了
|
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 第4回 データマネジメント、モニタリング・監査について ①DM（症例報告書、EDC） ②モニタリング・監査 |
| 講師 | ① ② 臨床研究品質管理部門にて担当 |
| 備考 | 参加者208名 |
| 開催日 |
平成30年1月24日(水)
終了
|
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 第3回 臨床研究支援について ①臨床試験薬について ②CRCの役割と支援業務 ③認定臨床研究審査委員会（申請、SAE、実施状況報告など）について |
| 講師 | ①副薬剤部長 笹原 浩康 薬剤主任 萩原 美枝子 ②看護師長 鈴木 由加利 ③運営管理部門長 丸山 精一 |
| 備考 | 参加者204名 |
| 開催日 |
平成29年12月21日(木)
終了
|
|---|---|
| 開催場所 | 医学部第3講義室 |
| 内容 | 第2回 臨床研究デザインについて ①プロトコール、ICF作成について ②医療統計（症例数設計、ランダム化割付とは） |
| 講師 | ①副部長 上田 隆宏 ②特任助教 田中 崇裕 |
| 備考 | 参加者225名 |
| 開催日 |
平成29年12月5日(火)
終了
|
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 第1回 臨床研究推進センターについて ①新潟大学の臨床研究の現状と臨床研究推進センターの役割 ②臨床研究の流れについて |
| 講師 | ①部長 中田 光 ②副部長 上田 隆宏 |
| 備考 | 参加者321名 |
| 開催場所 | 倫理審査申請システムにて動画配信 |
|---|---|
| 内容 | 第4回 ①医療統計 ②データマネジメント（症例報告書・EDC） ③モニタリング・監査 |
| 講師 | 臨床研究推進センター データ支援部門 |
| 開催場所 | 倫理審査申請システムにて動画配信 |
|---|---|
| 内容 | 第3回 ①倫理的な説明と同意 ②臨床研究に使用する薬について ③CRCの役割と支援業務 |
| 講師 | ①臨床研究推進センター データ支援部門長 石澤 正博 先生 ②臨床研究推進センター 実施支援部門 萩原 美枝子 先生 ③臨床研究推進センター 実施支援部門 鈴木 由加利 看護師長 |
| 開催場所 | 倫理審査申請システムにて動画配信 |
|---|---|
| 内容 | 第2回 科学的な臨床研究計画を目指す |
| 講師 | 臨床研究推進センター データ支援部門長 石澤 正博 先生 |
| 開催場所 | 倫理審査申請システムにて動画配信 |
|---|---|
| 内容 | 第1回 ①臨床研究のstep ②正しい臨床研究のために～臨床研究の規則 |
| 講師 | 臨床研究推進センター データ支援部門長 石澤 正博 先生 |
| 開催場所 | 倫理審査申請システムにて動画配信 |
|---|---|
| 内容 | 第4回 ①医療統計 ②データマネジメント（症例報告書・EDC） ③モニタリング・監査 |
| 講師 | 臨床研究推進センター 研究支援部門 |
| 開催場所 | 倫理審査申請システムにて動画配信 |
|---|---|
| 内容 | 第3回 ①倫理的な説明と同意（改） ②臨床研究に使用する薬について ③CRCの役割と支援業務 |
| 講師 | ①臨床研究推進センター 教育研修部門長 石澤 正博 先生 ②臨床研究推進センター 萩原 美枝子 先生 ③臨床研究推進センター 企業治験部門 鈴木 由加利 看護師長 |
| 開催場所 | 倫理審査申請システムにて動画配信 |
|---|---|
| 内容 | 第2回 科学的な臨床研究計画を目指す（改） |
| 講師 | 臨床研究推進センター 教育研修部門長 石澤 正博 先生 |
| 開催場所 | 倫理審査申請システムにて動画配信 |
|---|---|
| 内容 | 第1回 ①臨床研究のstep（改） ②正しい臨床研究のために～臨床研究の規則（改） |
| 講師 | 臨床研究推進センター 教育研修部門長 石澤 正博 先生 |
| 開催場所 | 倫理審査申請システムにて動画配信 |
|---|---|
| 内容 | 第4回 ①臨床研究法について ②臨床研究に使用する薬について ③CRCの役割と支援業務 |
| 講師 | ①運営管理部門 ②③臨床研究実施部門 |
| 開催場所 | 倫理審査申請システムにて動画配信 |
|---|---|
| 内容 | 第3回 ①データマネジメント（症例報告書・EDC） ②モニタリング・監査 |
| 講師 | 臨床研究品質管理部門 |
| 開催場所 | 倫理審査申請システムにて動画配信 |
|---|---|
| 内容 | 第2回 ①研究対象者への説明と同意 その他、補足 ②医療統計(症例数設計、ランダム化割付とは) |
| 講師 | 臨床研究品質管理部門 |
| 開催場所 | 倫理審査申請システムにて動画配信 |
|---|---|
| 内容 | 第1回 ①臨床研究を計画する前に ～minimum requirements ②臨床研究を計画する ～for a legitimate protocol |
| 講師 | 臨床研究品質管理部門 |
| 開催日 |
令和6年3月15日(金)
終了
17:30~ |
|---|---|
| 開催場所 | IDeA ミーティングルーム B, zoom配信によるハイブリット開催 |
| 内容 | 第2回 現行の薬価基準制度について |
| 講師 | 厚生労働省 保健局 医療課 中島 麗子 先生 |
| 開催日 |
令和5年9月14日(木)
終了
17:30~ |
|---|---|
| 開催場所 | IDeA ミーティングルーム B, zoom配信によるハイブリット開催 |
| 内容 | 第1回 検定のP値について～臨床研究における役割～ |
| 講師 | 新潟大学医歯学総合病院 臨床研究推進センター 特任教授 竹綱 正典 先生 |
| 開催日 |
令和5年3月24日(金)
終了
|
|---|---|
| 開催場所 | 動画配信によるセミナー※３月２４日より配信開始 |
| 内容 | 第６回 医師主導治験の立ち上げ |
| 講師 | 新潟大学大学院医歯学総合研究科 産科婦人科学分野 教授 吉原 弘祐 先生 新潟大学医歯学総合病院 臨床研究推進センター 特任助教 金光 祥臣 先生 |
| 開催日 |
令和5年2月20日(月)
終了
17：30～ |
|---|---|
| 開催場所 | Zoomによるオンラインセミナー |
| 内容 | 第５回 臨床研究の品質維持・向上につながる監査 |
| 講師 | 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 臨床監査室 特任研究員 澤田 啓介 先生 |
| 開催日 |
令和5年1月30日(月)
終了
17：30～ |
|---|---|
| 開催場所 | Zoomによるオンラインセミナー |
| 内容 | 第４回 臨床研究の立ち上げにかかるプロジェクトマネジメントについて |
| 講師 | 名古屋大学医学部附属病院 先端医療開発部 准教授 清水 忍 先生 |
| 開催日 |
令和4年11月15日(火)
終了
17：30～ |
|---|---|
| 開催場所 | IDeA ミーティングルーム B, zoomによるオンラインのハイブリット開催 |
| 内容 | 第３回 臨床からのサイエンス・臨床へのエビデンス・臨床のための測定尺度開発：腎透析医 ×臨床疫学キャリアの一例 |
| 講師 | 福島県立医科大学大学院 医学研究科臨床疫学分野 特任教授 栗田 宜明 先生 |
| 開催日 |
令和4年10月27日(木)
終了
17：30～ |
|---|---|
| 開催場所 | IDeA ミーティングルーム B, zoomによるオンラインのハイブリット開催 |
| 内容 | 第２回 ① 本邦における医師主導治験・特定臨床研究の課題（仮） ② 臨床研究で挑む地域医療の課題（仮） |
| 講師 | ① 日本医科大学武蔵小杉病院 腫瘍内科部長 勝俣 範之 先生 ② 新潟県福祉保健部長 松本 晴樹 先生 |
| 開催日 |
令和4年8月29日(月)
終了
16：30～ |
|---|---|
| 開催場所 | zoomによるオンラインセミナー |
| 内容 | 第１回 臨床研究の「不適合」 |
| 講師 | 臨床研究推進センター 教育研修部門長 石澤 正博 先生 |
| 開催日 |
令和4年2月17日(木)
終了
17:30~18:30 |
|---|---|
| 開催場所 | zoomによるオンラインセミナー |
| 内容 | 第3回 治験・臨床研究の実施におけるピットフォール |
| 講師 | 千葉大学医学部附属病院 臨床研究開発推進センター 副センター長／准教授 菅原 岳史 先生 |
| 開催日 |
令和2年2月7日(金)
終了
17:30～ |
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 令和1年度第6回 今日からできる臨床研究～計画と実施のポイント |
| 講師 | 日本医科大学研究統括センター 副センター長 松山 琴音先生 |
| 備考 | 参加者61名 |
| 開催日 |
令和1年11月6日(水)
終了
17:30～ |
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 令和1年度第5回 ライフサイエンス研究と特許（企業との共同研究における注意点を含めて） |
| 講師 | 内山務知財戦略事務所 所長 内山 務先生 |
| 備考 | 参加者65名 |
| 開催日 |
令和1年10月11日(金)
終了
17:00～ |
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 令和1年度第4回 医療分野におけるアカデミアシーズの実用化を目指して~研究資金の調達から企業マッチングまで~ |
| 講師 | 国立研究開発法人国立成育医療研究センター 知財・産学連携室 阿部 浩之先生 |
| 備考 | 参加者30名 |
| 開催日 |
令和1年9月20日(金)
終了
17:30～ |
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 令和1年度第3回 AIを用いた医療機器の審査のハードルは高いのか！？ |
| 講師 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 医療機器審査第一部 加藤 健太郎氏 |
| 備考 | 参加者66名 |
| 開催日 |
令和1年8月29日(木)
終了
17:30～ |
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター |
| 内容 | 令和1年度第2回 パーキンソン病の病態解明の進歩とiPS細胞移植治療の現状 |
| 講師 | 京都大学大学院医学研究科 臨床神経学（脳神経内科） 教授 高橋 良輔先生 |
| 備考 | 参加者72名 |
| 開催日 |
令和1年6月19日(水)
終了
18:00～ |
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 令和1年度第1回 遺伝子パネル検査の承認審査の考え方 |
| 講師 | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 体外診断薬審査室 審査役 柳原 玲子氏 |
| 備考 | 参加者183名 |
| 開催日 |
平成31年3月1日(金)
終了
17:00～ |
|---|---|
| 開催場所 | 新潟大学医学部 第一講義室 |
| 内容 | 平成30年度第3回 再生医療の展開に向けた産官学の取り組み |
| 講師 | 東京医科歯科大学 統合研究機構 創生医学コンソーシアム長 森尾 友宏先生 |
| 備考 | 参加者46名 |
| 開催日 |
平成30年10月18日(木)
終了
17:30～ |
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 平成30年度第2回 ①Go for 2020 臨床研究中核病院指定申請に向けて ②アカデミア発医療イノベーション -これからの大学の使命- |
| 講師 | ①病院長 鈴木 榮一先生 ②九州大学大学院医学研究院 教授 中西 洋一先生 |
| 備考 | 参加者94名 |
| 開催日 |
平成30年6月22日(金)
終了
18:00～ |
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 平成30年度第1回 臨床研究法のポイント ～臨床研究を実施する医師の責任が重くなりました！～ |
| 講師 | 大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部臨床研究センター 特任教授 岩崎 幸治先生 |
| 備考 | 参加者117名 |
| 開催日 |
平成30年3月9日(金)
終了
|
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 平成29年度第3回 再生医療新法後の動向 |
| 講師 | 東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科 教授 同 細胞治療センター長 東京医科歯科大学特定認定再生医療等委員会委員長 森尾 友宏先生 |
| 備考 | 参加者93名 |
| 開催日 |
平成29年10月4日(水)
終了
|
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 平成29年度第2回 大学病院における研究体制の構築について－岡山大学病院の経験から－ |
| 講師 | 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 研究科長・教授 那須 保友先生 |
| 備考 | 参加者275名 |
| 開催日 |
平成29年6月27日(火)
終了
|
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 平成29年度第1回 研究デザインが臨床研究の質を決定する |
| 講師 | 福島県立医科大学臨床研究イノベーションセンター センター長／教授 福原 俊一先生 |
| 備考 | 参加者286名 |
| 開催日 |
平成29年2月13日(月)
終了
|
|---|---|
| 開催場所 | 医学部第三講義室 |
| 内容 | 平成28年度第3回 医療系研究費獲得戦略 ～病院ができること（臨床研究中核病院化等）と 個々人ができること（研究費申請のコツ）～ |
| 講師 | 国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所 創薬資源部部長 松山 晃文氏 |
| 備考 | 参加者208名 |
| 開催日 |
平成28年11月29日(火)
終了
|
|---|---|
| 開催場所 | 医学部第一講義室 |
| 内容 | 平成28年度第2回 ①臨床研究を考えるときに思い出して欲しいこと ②アカデミアにおけるシーズ関数と研究者のための連携 |
| 講師 | ①プロトコールデータセンター・データマネージャー 佐藤 隆 ②東京大学医科学研究所 先端医療開発推進分野 教授 長村 文孝先生 |
| 備考 | 参加者209名 |
| 開催日 |
平成28年6月10日(金)
終了
|
|---|---|
| 開催場所 | 医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 平成28年度第1回 ①臨床研究に携わる研究者のためのコンプライアンス入門 ②自家細胞を用いた再生医療の産業化にみる産学連携の意義 |
| 講師 | ①地域創生推進機構 教授 松原 幸夫先生 ②株式会社ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング取締役 常務執行役員 富士フイルム株式会社 R＆D統括本部 再生医療研究所長 畠 賢一郎氏 |
| 備考 | 参加者103名 |
| 開催場所 | 倫理審査申請システムにて動画配信 |
|---|---|
| 内容 | 医師主導治験の進め方 ①医師主導治験の責任医師としての経験 ②医師主導治験を支援する側から |
| 講師 | ①脳神経内科 石原 智彦先生 ②臨床研究推進センター 金光 祥臣先生 |
| 開催場所 | 倫理審査申請システムにて動画配信 |
|---|---|
| 内容 | 第2回 AMEDについて |
| 講師 | 臨床研究推進センター 実施管理部門長 宮沢 春菜 先生 臨床研究推進センター データ支援部門長 石澤 正博 先生 |
| 開催場所 | 倫理審査申請システムにて動画配信 |
|---|---|
| 内容 | 第1回 PMDAと治験相談 ―Regulatory Science― |
| 講師 | 臨床研究推進センター 実施支援部門長 田中 基嗣 先生 |
| 開催日 |
平成31年3月6日(水)
終了
|
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 平成30年度第3回 臨床研究の信頼性確保～品質管理とモニタリング～ |
| 講師 | 九州大学病院 ARO次世代医療センター 稲田 実枝子氏 |
| 備考 | 参加者57名 |
| 開催日 |
平成31年2月22日(金)
終了
|
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 4階ホール |
| 内容 | 平成30年度第2回 アンメットメディカルニーズに応える創薬 |
| 講師 | ノーベルファーマ株式会社 代表取締役社長 塩村 仁氏 |
| 備考 | 参加者59名 |
| 開催日 |
平成30年7月30日(月)
終了
|
|---|---|
| 開催場所 | 新潟大学医学部第一講義室 |
| 内容 | 平成30年度第1回 ①白熱！医師主導治験 ②医師主導治験の光と影 |
| 講師 | ①埼玉医科大学病院総合診療内科 教授 宮川 義隆先生 ②生命科学医療センター 部長 中田 光 |
| 備考 | 参加者62名 |
| 開催日 |
平成30年12月6日(木)
終了
|
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 2階セミナー室1 |
| 内容 | ８月開催と同内容 |
| 開催日 |
平成30年8月8日(水)
終了
|
|---|---|
| 開催場所 | 新潟医療人育成センター 2階セミナー室1 |
| 内容 | 希望者（20名程度・事前申込制）に対し、モニタリングを具体的にどのように実施するかを事例やグループワークを交えて、学習するもの。 |