傷病の予防・診断・治療の進歩、傷病の病態の理解を目的として行う研究を「医学系研究」と呼び、その中で主に個人を直接の研究対象として扱うものを「臨床研究Clinical Research」と呼びます。
臨床研究はさらに、（通常保険診療として）都度最適な医療が行われる中でその結果を用いる「観察研究」と、診察・検査・投薬・経過観察の内容や程度を研究として制御してデータを得る「介入研究」または「臨床試験」に分けられます。
介入研究はさらに、医薬品、医療機器、または再生医療等製品（まとめて「医薬品等」と呼ぶ）の安全性や効果を見る研究と、手術・手技等の安全性や効果を見る研究とに大別されます。そして前者の中には、治験と臨床研究法上の臨床研究が含まれ、臨床研究法上の臨床研究の中にはさらに「特定臨床研究」が含まれます。

• ※なお、例えば“開発中の消化管縫合器を使った胃全摘術の成績”を見る試験は、手術の研究ではなく、“開発中の消化管縫合器”の研究と見なされます。

臨床研究に関連する専門的な用語集と、臨床研究や研究開発を行うにあたって必要な知識や制度について解説します。