治験に関すること

治験に関すること

企業治験の手引き

申 請

 
STEP1 仮申請
新規申請の締切:治験審査委員会開催日の6週間前
  • 申請に必要な書類は企業の方へお渡ししています。
  • 先生方に確認依頼がありましたら、内容をご確認ください。
STEP2 本申請
申請締切:治験審査委員会開催日2週間前
 
STEP3 治験審査委員会審査
  • 毎月第4火曜日開催予定です。
  • 当日ご説明していただきますので、治験内容を説明できる担当医師の出席をお願いいたします。
スタートアップミーティング

治験依頼者、治験担当医師、CRCその他治験協力者による打ち合わせを行います。

治験開始準備費用について

医薬品・医療機器新規治験では、治験開始時準備費用として、診療科に研究費30万円(+消費税分)が支払われます。

診療科研究費について

所定のポイント表にしたがい、治験契約時と各症例組み入れ時に診療科に診療科研究費が支払われます。
ポイント表については、参考までに以下をご確認ください。
 

治験審査委員会

治験審査委員会についてはこちらをご覧ください。

治験実施手当

治験の実施率の向上のため、治験に積極的に取り組む医師へインセンティブとして治験実施手当を支給いたします。
手当額として、1症例につき、治験40,000円、製造販売後臨床試験15,000円、製造販売後調査は1報告につき5,000円が実施した責任医師又は分担医師に支給されます。
 
手当支給対象者
 
  • 手当の支給は、1症例/1報告につき、1人となります。
  • 支給対象者は、「医師」(教授・准教授・講師・助教・特任(厚労科研等、特定の目的のため雇用されている者以外))、「医員」となります。

 
お問い合わせ
手当に関すること:臨床研究推進センター 総務経理部門(内線:2412)
手当の支払いに関すること:基礎・臨床研究支援課 研究管理係(内線:2422)