① 当院の製造販売後調査における費用請求方法は、実績に応じた完全出来高払（後納）方式となります。
　 新規申請時の治験審査委員会審査費、月次の調査票回収報告にて算定する調査票作成費、調査に係る説明同意が必要な場合の
　 同意取得管理費となります。
　 概要は以下の通りです。
 
（１）審査費　
　　　一般使用成績調査　 20,000円＋（消費税相当額）（全例調査の場合　50,000円＋（消費税相当額））
　　　特定使用成績調査　 50,000円＋（消費税相当額）                                  
　　　使用成績比較調査    50,000円＋（消費税相当額）
　　　説明同意が必用な場合は上記額に20,000円＋（消費税相当額）を加算。
 
（２）調査票作成費
         毎月、当院様式の「調査票・同意取得申請」にて報告される実績に基づき依頼者（企業）に対して費用の請求を行います。
　　　一般使用成績調査　１報告： 20,000円＋（消費税相当額）（全例調査の場合　１報告： 30,000円＋（消費税相当額））
　　　特定使用成績調査　１報告： 30,000円＋（消費税相当額）
　　　使用成績比較調査　１報告： 30,000円＋（消費税相当額）
 
（３）同意取得管理費　
         毎月、当院様式の「調査票・同意取得申請」にて報告される実績に基づき依頼者（企業）に対して費用の請求を行います。
　　　説明同意が必用な場合は１症例当たり 4,000円＋（消費税相当額）   

② 副作用・感染症等報告については、詳細調査票作成費：出来高払（後納）方式となります。

ご不明な点がございましたら、下記お問い合わせ先までお問い合わせください。

当院では、薬機法・GPSP省令に基づき実施する製造販売後調査及び副作用・感染症・不具合報告について、治験審査委員会（IRB）への申請が必要です。
各種申請の際は、申請手順に従い申請をお願いいたします。