モニタリング・監査

モニタリング・監査

実施可能時間 9:00~17:00
実  施   場  所 臨床研究推進センター
 お知らせ
 
※新型コロナウイルス感染症 COVID-19対策について

 

直接閲覧について

お申込み手続き


【カルテ等の直接閲覧の場合】 
  1. 担当CRCに実施希望日時を2週間前までにメールにてご連絡ください。
  2. 日程確定後、直接閲覧実施日の前日までに直接閲覧実施連絡票(参考書式2)をメールでご提出ください。
  • 必須文書の閲覧とカルテ等の閲覧のどちらも行う場合は、治験事務局をメールのCCに付けてご連絡をお願いいたします。また、その場合、連絡票は1枚にまとめてください。
【必須文書の閲覧の場合】
  1. 治験事務局に実施希望日時を2週間前までに​​​​​​​メールにてご連絡ください。
  2. 日程確定後、必須文書閲覧の前日までに直接閲覧実施連絡票(参考書式2)をメールでご提出ください。
  • 治験審査委員会議事要旨の閲覧をご希望の際は、治験事務局までご連絡ください。ただし、審査月の2
    ヶ月後から閲覧可能になります。


モニタリングの注意事項
 
  • モニター(盲検・非盲検問わず)として治験実施計画書・モニター指名書等に記載されていない方は、カルテの閲覧ができません。その場合、治験事務局に閲覧するモニターの氏名が記載されている文書の提出が必須です。提出されないとカルテの閲覧ができませんので、少なくとも2週間前までにはご提出ください。
  • Wi-FiのLANケーブルもご用意しております。ご利用の際は、センター員へお声がけください。
 

電子カルテ閲覧用のIDとパスワードについて

  1. 電子カルテ操作のIDと初期パスワードが記載された封筒をお渡しします。
  2. 封筒内には「ID、初期パスワード」が記された文書が入っています。手順に沿ってパスワードの変更を行ってください。パスワードは随時変更が必要です。
  3. 電子カルテにログイン後、センター員へお声がけください。当該被験者ID入力操作はセンター員が行います。
  4. ID、パスワードは、モニター様ご自身で管理いただきますようお願いいたします。モニター交代や引継ぎ時には、ID及び最新のパスワードの引継ぎ忘れがないようご注意ください。 
  • パスワードの失念対応には数日お時間を要します。
    「直接閲覧実施連絡票」提出時等、ご確認をお願いします。
 

監査について

お申込み手続き
 
  1. 担当CRCまたは治験事務局へ、まずはお電話等でご連絡ください。
  2. 事前準備の都合上、原則として2週間前までに直接閲覧実施連絡票(参考書式2)をメールでご提出ください。