研究がどの法規制に該当するか判断する際の参考として、GCP省令や臨床研究法などに基づいてご案内します。

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計画段階でのセンターの支援について

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委員会承認後にご相談いただいた場合は、研究計画の妥当性についてセンター内で協議させていただきます。計画等文書の修正が必要になった場合は、研究開始が大幅に遅延する可能性があります。