新潟大学医歯学総合病院 臨床研究推進センター

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ホーム|重要なお知らせ|FMV意見交換会を開催しました

2026.10.2 企業研究者一般
FMV意見交換会を開催しました

FMV普及の障壁を明らかにし、その対策を検討するとともに論点を整理することを目的として、対面にて意見交換会を開催しました。

実施医療機関、治験依頼者、SMO、ベンダーの総勢73名が参加し、4つのグループに分かれてグループワークを行いました。FMV普及に向けた課題について、それぞれの立場から様々な意見を出し合い、課題や論点を共有する有意義な機会となりました。

【グループ1】コスト面の懸念

【グループ2】運用体制の整備

【グループ3】SMOとの協働

【グループ4】PPIアンケート


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2026.7.30 FMV Workshopを開催しました

目的:FMVの理解共有、FMVワークシートの活用イメージ確認、研究分担機関ごとの役割・担当範囲・次アクションの明確化

今回のワークショップでは、5つの講演とディスカッションを通じて、FMVに関する理解を深め、新たな視点や気づきを共有する大変有意義な機会となりました。

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2026.5.13 FMVキックオフミーティングを開催しました

FMV研究の開始に伴い、関係者を交えたキックオフミーティングを開催しました。

ミーティングでは、本研究の目的や計画、現在までの準備状況、今後の進め方等を確認するとともに、関係者間で認識を共有しました。

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2026.03.09 AMEDの研究開発推進ネットワーク事業に採択されました

国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の研究開発推進ネットワーク事業において、以下の研究が採択されました。

【研究課題名】Fair Market Value に基づくタスクベース型費用算定の標準化と実装評価:大学病院臨床試験アライアンスによる多施設検証
【研究代表者】田中 基嗣

国内の治験費用算定は施設ごとに考え方や内訳が異なるため、従来のポイント算定表を用いる場合であっても、施設間で算定額が大きく異なるのが現状です。近年では、市場適正価格としてのFair Market Value(FMV)に基づきタスクごとに費用を算定する、タスクベース型費用算定が国際的に普及してきていますが、運用フローが標準化されていないなどの様々な理由で導入が進んでいません。

本研究は、大学病院臨床試験アライアンス(UHCTアライアンス)に加盟する関東甲信越地方の8大学9病院を対象として、FMVに基づくタスクベース型の治験費用算定を実務レベルで標準化し、国内の治験実施医療機関に展開可能な成果物として公開することを目的とします。

令和8年度 「研究開発推進ネットワーク事業」の採択課題について | 国立研究開発法人日本医療研究開発機構
大学病院臨床試験アライアンス