人を対象とする生命科学・医学系研究の流れは以下のフローのとおりとなります。ご不明な点がございましたら、各担当までご連絡ください。
 

• STEP.04COI関係書類の作成・提出

  担当：研究推進課 倫理審査担当

   

  • COI関係書類の作成・提出について
  • お問い合わせ先：ethics＊adm.niigata-u.ac.jp
    （＊を@に変更してください）

• STEP.05申請書類の作成・委員会審査申請

  担当：研究推進課 倫理審査担当

   

  • お問い合わせ先：ethics＊adm.niigata-u.ac.jp
    （＊を@に変更してください）

• STEP.06申請書類の修正

  
  担当：（支援を受ける場合）臨床研究推進センター

   

• STEP.07臨床研究保険への加入
  （侵襲・介入研究のみ）

  担当：基礎・臨床研究支援課研究管理係

   

  • 臨床研究保険への加入について
  • お問い合わせ先：r-kenkyu＊adm.niigata-u.ac.jp
    （＊を@に変更してください）

• STEP.08倫理委員会審査

  担当：研究推進課 倫理審査担当

   

  • 倫理審査申請システム
  • お問い合わせ先：ethics＊adm.niigata-u.ac.jp
    （＊を@に変更してください）

• STEP.09学長の承認

  担当：研究推進課　倫理審査担当

   

  • 学長の承認について
  • お問い合わせ先：ethics＊adm.niigata-u.ac.jp
    （＊を@に変更してください）

• STEP.10公開データベース　jRCT登録
  （介入研究のみ）

  • 公開データベース　jRCT登録について

■相反自己申告書の作成・提出

■倫理指針が求める補償措置
生命科学・医学系指針では、「侵襲（軽微な侵襲を除く。）を伴う研究であって通常の診療を超える医療行為を伴うもの」は、保険への加入その他の必要な措置を適切に講じなければならない、とされています。
本学では「侵襲を伴う研究であって介入を行う研究」を行う場合は、臨床研究保険への加入による補償を推奨しています。
臨床研究を開始（同意取得）した後では臨床研究保険に加入できなくなりますので、保険への加入を検討する場合は必ず事前に下記の担当係へご相談ください。
なお、保険料は研究責任者の負担（研究費等での負担）となります。

　
臨床研究保険に関するお問い合わせ
病院 基礎・臨床研究支援課研究管理係
e-mail： r-kenkyu＊adm.niigata-u.ac.jp（＊を@に変更してください）
TEL：025-368-9350

■研究機関の長（学長）からの承認手続き
生命科学・医学系指針では、研究を実施しようとするときは、あらかじめ研究計画書を作成し、研究機関の長の許可を受けなければならないとされています。