新潟大学医歯学総合病院　臨床研究推進センター

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実施可能時間	9:00～17:00
実施場所	臨床研究推進センター

※8時45分頃より当センターは稼働しております。中でお待ちいただけますので、予定時間より
　早くお越しいただいた場合でも、遠慮なく入り口にありますインターホンでお呼びください。

カルテ等直接閲覧

治験に係る文書又は記録の閲覧とカルテ等の閲覧のどちらも行う場合は、治験事務局をメールのCCに付けてご連絡をお願いいたします。また、その場合、連絡票は1枚にまとめてください。

治験に係る文書又は記録(病院長保管資料)の閲覧・監査

病院長保管資料の閲覧を希望の場合は、治験事務局(irbcst_im_ctrc＊nuh.niigata-u.ac.jp（＊を@に変更してください）)に実施希望日時を2週間前までにメールにてご連絡ください。
日程確定後、すみやかに直接閲覧実施連絡票（参考書式2）をメールでご提出ください。

※直接閲覧実施連絡票のファイル名には、当院の試験整理番号を追記してください。

※以下の資料の閲覧をご希望の場合、直接閲覧実施連絡票の「その他治験資料」又は「貸出希望資料」欄へ資料名の記載をお願いいたします。

　・病院長保管資料（病院長ファイル）

　・SMO契約書・覚書（原本）

モニタリングの注意事項

モニター（盲検・非盲検問わず）として治験実施計画書・モニター指名書等に記載されていない方は、カルテの閲覧ができません。その場合、治験事務局に閲覧するモニターの氏名が記載されている文書の提出が必須です。提出されないとカルテの閲覧ができませんので、少なくとも2週間前までにはご提出ください。
Wi-FiのLANケーブルもご用意しております。ご利用の際は、センター員へお声がけください。

センター紹介